เทคโนโลชีวภาพของจีนกำลังแซงหน้าสหรัฐ

16-7-2025

  ภาคเทคโนโลยีชีวภาพของจีนกำลังเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วจากผู้ตามมาเป็นผู้นำระดับโลกด้านนวัตกรรมยา ท้าทายการครอบงำอันยาวนานของสหรัฐอเมริกาและยุโรป ตามรายงานฉบับยาวล่าสุดจากบลูมเบิร์ก

  ตั้งแต่การปฏิรูปกฎระเบียบเริ่มขึ้นในปี 2015 จำนวนยานวัตกรรมที่มาจากจีนเพิ่มขึ้นจากเพียง 160 รายการเป็นมากกว่า 1,250 รายการในปี 2024 เกือบเทียบเท่ากับสหรัฐที่ 1,440 รายการ เดิมทีจีนเป็นที่รู้จักในด้านยาสามัญราคาถูกและปัญหาคุณภาพ แต่ปัจจุบันผู้ผลิตยาของจีนกำลังพัฒนาการบำบัดที่ล้ำสมัยซึ่งได้รับการยอมรับและการลงทุนจากทั่วโลก

“ขนาดของมันเองเป็นสิ่งที่เราไม่เคยเห็นมาก่อน” เฮเลน เฉิน หุ้นส่วนผู้จัดการของ LEK Consulting กล่าว “ผลิตภัณฑ์มีอยู่ที่นี่ น่าสนใจ และรวดเร็ว”

  ความก้าวหน้าของจีนไม่ได้อยู่ที่ปริมาณเท่านั้น แต่ยังรวมถึงคุณภาพด้วย หน่วยงานกำกับดูแลเช่น FDA ของสหรัฐและ European Medicines Agency กำลังให้การรับรองยาของจีนด้วยสถานะเช่นการพิจารณาลำดับความสำคัญและการบำบัดที่ก้าวล้ำ ซึ่งครั้งหนึ่งเคยสงวนไว้สำหรับนวัตกรรมชั้นนำของตะวันตก

  แม้ว่าจำนวนการอนุมัติโดยรวมยังคงตามหลังสหรัฐ แต่แนวโน้มการเติบโตนั้นชัดเจน “จะไม่ใช่เรื่องเกินจริงหากจะบอกว่าจีนจะแซงหน้าสหรัฐในอีกไม่กี่ปีข้างหน้าในแง่ของจำนวน” แดเนียล ชานเซลเลอร์ จาก Norstella กล่าว

  ตัวอย่างที่โดดเด่นคือการบำบัดด้วยเซลล์สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดที่พัฒนาโดย Legend Biotech ในจีน ซึ่งปัจจุบันทำการตลาดทั่วโลกกับ Johnson & Johnson และถูกมองว่าดีกว่าคู่แข่งที่พัฒนาโดยสหรัฐ

  บลูมเบิร์กเขียนว่าบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกกำลังให้ความสนใจ การทำข้อตกลงที่เกี่ยวข้องกับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของจีนมีขนาดและความถี่เพิ่มมากขึ้น Summit Therapeutics จ่ายเงินล่วงหน้า 500 ล้านดอลลาร์เพื่อสิทธิในยารักษามะเร็งของจีนที่แสดงผลดีกว่า Keytruda ของ Merck ในการทดลองในท้องถิ่น

  ไฟเซอร์เพิ่งทำลายสถิติด้วยการจ่ายเงินล่วงหน้า 1.2 พันล้านดอลลาร์ให้กับ 3SBio สำหรับการบำบัดที่คล้ายกัน “พวกเขาสามารถก้าวข้ามคู่แข่งในประเทศอื่น ๆ ได้” แอนดี้ หลิว จาก Novotech บริษัทวิจัยทางคลินิกกล่าว

  ความได้เปรียบของจีนมาจากความสามารถในการวิจัยยาได้รวดเร็วและถูกกว่าด้วยระบบโรงพยาบาลแบบรวมศูนย์และฐานผู้ป่วยจำนวนมาก การทดลองมะเร็งและโรคอ้วนในระยะเริ่มต้นในจีนสามารถรับสมัครผู้ป่วยได้ในเวลาเพียงครึ่งหนึ่งของสหรัฐ กระนั้น บริษัทจีนยังต้องพิสูจน์ว่าผลลัพธ์ของพวกเขาสามารถใช้ได้กับประชากรที่หลากหลายเพื่อให้ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในสหรัฐและยุโรป

  การพุ่งขึ้นของนวัตกรรมนี้ถูกนำโดยทั้งผู้ก่อตั้งสตาร์ทอัพที่ได้รับการศึกษาจากต่างประเทศและบริษัทเก่าแก่เช่น Jiangsu Hengrui ซึ่งเปลี่ยนจากยาสามัญไปสู่งานวิจัยและพัฒนาหลังจากการเปลี่ยนแปลงนโยบายในประเทศ จากปี 2020 ถึง 2024 บริษัทจีน 20 แห่งติดอยู่ใน 50 อันดับแรกของโลกสำหรับผู้สมัครยาใหม่ เพิ่มขึ้นจากเพียง 5 แห่งในช่วงห้าปีก่อนหน้า

“เมื่อเราก้าวไปข้างหน้า ความจริงที่ว่ามีนวัตกรรมคุณภาพสูงในจีน... จะไม่ใช่เรื่องแปลกใหม่” อาลี พัชซาเดห์ จาก Treehill Partners กล่าว “มันจะกลายเป็นส่วนหนึ่งที่ยอมรับได้ตามปกติ”

   อย่างไรก็ตาม สหรัฐมองว่าเทคโนโลยีชีวภาพเป็นส่วนหนึ่งของการแข่งขันเชิงยุทธศาสตร์ที่กว้างขึ้น “เทคโนโลยีชีวภาพเป็นหนึ่งในแนวหน้าของการแข่งขันด้านเทคโนโลยีระหว่างสหรัฐและจีน” แจ็ค เบิร์นแฮม จาก Foundation for Defense of Democracies กล่าว

IMCT News

ที่มา https://www.axios.com/2025/05/29/china-biotech-boom-us-drug-trials