สภาคองเกรสฯ เตือน'ภัยความมั่นคงทางสุขภาพ' จีนรุกยึดห่วงโซ่อุตฯยาสหรัฐฯ  สารตั้งต้นยาสามัญจำนวนมากผลิตได้แค่ในจีน

20-11-2025

   Bloomberg รายงานว่า สภาคองเกรสฯ จ่อออกกฎหมายบังคับเปิดแหล่งผลิตยา ห่วงปักกิ่งใช้ซัพพลายเภสัชภัณฑ์เป็นอาวุธ

-คณะกรรมการรัฐสภาสหรัฐฯ (US congressional commission) ได้ออกคำเตือนอย่างเร่งด่วนเกี่ยวกับอิทธิพลที่เพิ่มขึ้นของ จีน (China) ในการครอบงำอุปทานยาของสหรัฐฯ (US) โดยระบุว่าเป็นการนำสุขภาพของประเทศไปอยู่ในมือของชาติที่เป็นปฏิปักษ์

ตามรายงานที่เผยแพร่เมื่อวันอังคารโดย คณะกรรมาธิการทบทวนเศรษฐกิจและความมั่นคงสหรัฐฯ-จีน (US-China Economic and Security Review Commission) พบว่า ยาชื่อสามัญ (generic drugs) ประมาณ หนึ่งในสี่ ที่ชาวอเมริกันบริโภค ต้องพึ่งพาส่วนผสมหลักทางยา (key ingredients) จาก ประเทศจีน (China) ยาเหล่านี้ส่วนใหญ่มักมีราคาถูกและคิดเป็น 90% ของยาที่ใช้โดยชาวอเมริกัน นอกจากนี้ ส่วนผสมบางอย่าง ซึ่งพบในยาละลายลิ่มเลือด (blood thinners), ยาปฏิชีวนะ (antibiotics) และการรักษาโรคมะเร็ง (cancer treatments) นั้น ผลิตขึ้นเฉพาะใน จีน (China) เท่านั้น

ความเปราะบางของระบบสาธารณสุข

เมื่อพิจารณาถึงการจำกัดการส่งออกแร่หายาก (rare earth minerals) ของจีน (China) ที่เพิ่งเกิดขึ้น คณะกรรมาธิการฯ ระบุว่า การเคลื่อนไหวที่คล้ายกันนี้ หากเกิดขึ้นกับส่วนผสมทางยา "อาจส่งผลร้ายแรงต่อระบบการดูแลสุขภาพของสหรัฐฯ (US healthcare system) ทำให้เกิดภาวะอุปทานช็อก (supply shocks) ซึ่งจะส่งผลให้เกิดความสูญเสียชีวิต และบีบบังคับให้โรงพยาบาลต้องตัดสินใจเลือกที่ยากลำบากในการจัดสรรอุปทานที่ไม่เพียงพอ"

นายลีแลนด์ มิลเลอร์ (Leland Miller) สมาชิกคณะกรรมาธิการฯ และผู้ก่อตั้ง China Beige Book ซึ่งเป็นบริษัทข้อมูลที่ติดตามเศรษฐกิจจีน (Chinese economy) กล่าวว่า การค้นพบที่น่าตกใจที่สุดประการหนึ่งในการวิจัยห่วงโซ่อุปทานยา คือขอบเขตที่สมบูรณ์ของบทบาทของจีน (China) ในการผลิตยาของอเมริกา (American medicine) นั้นยังไม่ชัดเจน

"ลืมเรื่องการกำหนดนโยบายที่ชาญฉลาดไปได้เลย เรายังไม่ทราบว่าความเปราะบางมีขนาดใหญ่เพียงใด" นายมิลเลอร์ (Miller) กล่าว "และเรายังไม่ทราบว่าความเปราะบางมีขนาดใหญ่เพียงใด เพราะเราไม่สามารถรับรองความปลอดภัยของข้อมูลได้ รัฐบาลไม่มีอำนาจในการรวบรวมข้อมูลนี้"

ช่องว่างข้อมูลและข้อเสนอแนะทางกฎหมาย

ความเข้าใจส่วนใหญ่ของรัฐบาลเกี่ยวกับขอบเขตอิทธิพลของจีน (China’s reach) เป็นเพียงการประเมิน เนื่องจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Food and Drug Administration - FDA) ไม่ได้รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับแหล่งที่มาของการผลิตวัตถุดิบหลักทางยา คณะกรรมาธิการฯ จึงแนะนำให้รัฐสภาเตรียมกฎหมายที่จะกำหนดให้บริษัทต่าง ๆ เปิดเผยข้อมูลดังกล่าวต่อ FDA

นายมิลเลอร์ (Miller) กล่าวเสริมว่า "เรายังอยู่ห่างไกลจากการทำความเข้าใจเรื่องนี้จริง ๆ"

ในขณะที่การควบคุมยาชื่อสามัญ (generic drugs) ของจีน (China) ได้รับการวิพากษ์วิจารณ์ จีน (China) ยังคงพยายามจำลองความสำเร็จนั้นในการผลิตการรักษาที่เป็นนวัตกรรมมากขึ้น รายงานระบุว่า แรงจูงใจทางเศรษฐกิจและสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่ผ่อนคลายมากขึ้น ทำให้จีน (China) กลายเป็นพันธมิตรด้านการพัฒนาที่สำคัญสำหรับบริษัทเภสัชกรรมแบรนด์เนมทั่วโลก โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการดำเนินการ "การสำรวจในระยะเริ่มต้นที่รวดเร็วและราคาถูก (cheap, fast early-stage exploration)"

ผลสำรวจเมื่อปีที่แล้วโดย Biotechnology Innovation Organization ซึ่งเป็นกลุ่มการค้าในอุตสาหกรรม พบว่า 79% ของบริษัทชีวเภสัชกรรม (biopharmaceutical companies) 124 แห่ง มีพันธมิตรด้านการพัฒนาและการผลิตในประเทศจีน (China) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพส่วนใหญ่ไม่มีเงินทุนที่จำเป็นในการผลิตยาในสหรัฐฯ (US) ซึ่งเป็นสิ่งที่ ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ (Donald Trump) ให้ความสำคัญเป็นอันดับแรก

นายมาร์ติน มาคารี (Martin Makary) กรรมาธิการ FDA ได้เสนอแนวคิดเมื่อเดือนที่แล้วเกี่ยวกับการลดค่าธรรมเนียมหลายล้านดอลลาร์สหรัฐฯ (US) ที่บริษัทต่าง ๆ ต้องจ่ายสำหรับการทบทวนยาใหม่ หากการศึกษาในระยะเริ่มต้นดำเนินการในสหรัฐฯ (US) แทนที่จะเป็นในจีน (China)

การขยายตัวสู่เทคโนโลยีชีวสังเคราะห์ (Synthetic Biology)

รายงานของวุฒิสภา (Senate report) เกิดขึ้นในขณะที่บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐฯ (US biotech companies) กำลังเผชิญกับการแข่งขันที่มากขึ้นจากจีน (China) พวกเขากำลังสูญเสียโอกาสในขณะที่ผู้ผลิตยาออกใบอนุญาตยาที่อยู่ระหว่างการทดลองจากจีน (China) มากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งการรักษามะเร็งแบบใหม่ แม้ว่าฝ่ายบริหารของ นายทรัมป์ (Trump) กำลังพิจารณาร่างคำสั่งบริหารเพื่อปราบปรามข้อตกลงดังกล่าวก็ตาม ขณะเดียวกัน วุฒิสภาสหรัฐฯ (US Senate) ได้ผ่านมาตรการเมื่อเดือนที่แล้ว ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของร่างกฎหมายการใช้จ่ายทางทหาร เพื่อจำกัดไม่ให้รัฐบาลสหรัฐฯ (US government) ใช้บริษัทจีน (Chinese companies) บางแห่งที่เกี่ยวข้องกับห่วงโซ่อุปทานยา

รายงานระบุว่า จีน (China) กำลังเป็นผู้นำในสิ่งที่เรียกว่า "ชีววิทยาสังเคราะห์ (synthetic biology)" หรือการสร้างสิ่งมีชีวิตทางชีวภาพเทียม การครอบงำในสาขาวิทยาศาสตร์นี้ทำให้จีน (China) อยู่ในตำแหน่งที่ขาดไม่ได้ในหลาย ๆ ด้านทางการแพทย์ ตั้งแต่การสร้างกรดอะมิโน (amino acids) ที่สำคัญต่ออินซูลิน (insulin) และยาปฏิชีวนะ (antibiotics) ไปจนถึงการพัฒนาเทคโนโลยี mRNA และเซลล์ดัดแปลงพันธุกรรม (genetically engineered cells) ที่สำคัญคือ มันยังตอกย้ำให้ประเทศนี้ฝังรากลึกในทุกแง่มุมของการผลิตยา

"อุตสาหกรรมชีววิทยาสังเคราะห์ของจีน (The Chinese synthetic biology industry) สำหรับอนาคตอันใกล้ จะสามารถเข้าถึงนวัตกรรมและความรู้ความชำนาญของผู้แข่งขันระดับโลกได้" รายงานระบุ

บริบททั่วโลกและมาตรฐานคุณภาพ

จีน (China) ไม่ใช่ประเทศเดียวที่สหรัฐฯ (US) พึ่งพาสำหรับอุปทานยา อินเดีย (India) ก็มีบทบาทสำคัญเช่นกัน โดยผลิตยาชื่อสามัญ (generic drugs) ส่วนใหญ่ของประเทศในรูปแบบสำเร็จรูป แม้ว่า อินเดีย (India) จะผลิตส่วนผสมหลักทางเภสัชกรรมหลายอย่างด้วยตนเอง แต่ส่วนแบ่งขนาดใหญ่ของวัสดุที่จำเป็นก็มาจาก จีน (China) ตามรายงาน นอกจากนี้ ยาแบรนด์เนมจากยุโรป (Europe) ก็ได้รับผลกระทบเช่นกัน โดยบริษัทต่าง ๆ ได้รับส่วนผสมหลักมากกว่าครึ่งหนึ่งจาก จีน (China)

โรงงานผลิตหลายแห่งในจีน (China) และอินเดีย (India) ประสบปัญหาในการปฏิบัติตามมาตรฐานของสหรัฐฯ (US standards) พวกเขามักถูกผู้ตรวจสอบของ FDA อ้างถึงว่าไม่ปฏิบัติตามหลักปฏิบัติในการผลิต (manufacturing practices) ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและคุณภาพของยา

ในท้ายที่สุด ผู้เขียนรายงานกล่าวว่า การแก้ไขความเปราะบางของห่วงโซ่อุปทานจะต้องใช้แนวทางแบบองค์รวม ใช้เวลาหลายปี และดำเนินการได้ยาก สิ่งนี้จะต้องมีการ "ปรับเปลี่ยนที่สำคัญต่อเครื่องมือและแนวทางการปกครองรัฐในทางเศรษฐกิจทั้งของสหรัฐฯ (US) และทั่วโลก (global economic statecraft, tools, and approaches)" รวมถึงความพยายามในการสนับสนุนการผลิตในประเทศ (domestic manufacturing) พวกเขากล่าว

แม้ว่าฝ่ายบริหารของ นายทรัมป์ (Trump) จะได้รับการยืนยันจากผู้ผลิตยารายใหญ่บางรายในการเปิดโรงงานผลิตในสหรัฐฯ (US) แต่ก็ไม่ได้รวมถึงบริษัทผลิตยาชื่อสามัญ (generic companies) ที่ไม่สามารถจ่ายได้ ข้อจำกัดและการลดเงินทุนวิจัยที่กำหนดเมื่อเร็ว ๆ นี้ในมหาวิทยาลัยและสถาบันอื่น ๆ ของสหรัฐฯ (US) ก็อาจจำกัดโอกาสของอเมริกาในการหลุดพ้นจากการควบคุมของจีน (China) ได้เช่นกัน

---

IMCT NEWS

ที่มา https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-11-18/china-s-grip-on-american-medicine-cabinets-grows-more-entrenched